Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (Text with EEA relevance)
- In force
- CELEX number: 32008R1234
- Official Journal: JOL_2008_334_R_0007_01
- Form: Regulation
- Procedure number: --
- Languages:
- bg
- cs
- da
- de
- el
- en
- et
- fi
- fr
- hr
- hu
- it
- lv
- lt
- mt
- nl
- pl
- pt
- ro
- sk
- sl
- es
- sv
Dates
Date of document: - November 24, 2008
- December 12, 2008
- January 11, 2009
- Entry into force - Date pub. + 20 See Art 28.1
- January 1, 2010
- Application - See Art 28.2
Modified by
Modified by:
- Règlement délégué (UE) 2021/756 de la Commission du 24 mars 2021 modifiant le règlement (CE) no 1234/2008 concernant l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires (texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) - detail
- Règlement (UE) n ° 712/2012 de la Commission du 3 août 2012 modifiant le règlement (CE) n ° 1234/2008 concernant l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE - detail
- Règlement délégué (UE) 2024/1701 de la Commission du 11 mars 2024 modifiant le règlement (CE) no 1234/2008 en ce qui concerne l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain - detail
All documents based on this document:
Modifies
Repeal:
- Règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission, du 3 juin 2003, concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'autorité compétente d'un État membre pour des médicaments à usage humain et des médicaments vétérinaires (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
- Règlement (CE) n° 1085/2003 de la Commission, du 3 juin 2003, concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Legal basis
- Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
- Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)
- Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
EuroVoc Vocabulary
- Veterinary drug
- Market approval
- Marketing standard
- Public health
- Consumer protection
- Veterinary legislation
- Medicinal product
- Pharmaceutical legislation
- Proprietary medicinal products