Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC
- In force
- CELEX number: 32002L0098
- Official Journal: JOL_2003_033_R_0030_01
- Form: Directive
- Procedure number: 2000/0323(COD), 2000/0323/COD
- Languages:
- bg
- cs
- da
- de
- el
- en
- et
- fi
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- hu
- it
- lv
- lt
- mt
- nl
- pl
- pt
- ro
- sk
- sl
- es
- sv
Dates
Date of document: - January 27, 2003
- February 8, 2003
- February 8, 2003
- Entry into force - Date pub. See Art 33
- February 8, 2005
- At the latest See Art 32.1
- August 6, 2027
- Repealed by 32024R1938
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Modified by:
- Règlement (CE) n o 596/2009 du Parlement européen et du Conseil du 18 juin 2009 portant adaptation à la décision 1999/468/CE du Conseil de certains actes soumis à la procédure visée à l’article 251 du traité, en ce qui concerne la procédure de réglementation avec contrôle — Adaptation à la procédure de réglementation avec contrôle — Quatrième partie - detail
All documents based on this document:
- Directive 2004/33/CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
- Directive 2005/61/CE de la Commission du 30 septembre 2005 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences en matière de traçabilité et la notification des réactions et incidents indésirables graves (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
- Directive 2005/62/CE de la Commission du 30 septembre 2005 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant les normes et spécifications communautaires relatives à un système de qualité dans les établissements de transfusion sanguine (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
- Directive 2009/135/CE de la Commission du 3 novembre 2009 autorisant des dérogations temporaires à certains critères d'admissibilité des donneurs de sang total et de composants sanguins figurant à l'annexe III de la directive 2004/33/CE dans le contexte d'un risque de pénurie provoquée par la pandémie de grippe A(H1N1) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
- Directive d'exécution 2011/38/UE de la Commission du 11 avril 2011 modifiant l’annexe V de la directive 2004/33/CE relative aux valeurs maximales de pH pour les concentrés de plaquettes à la fin de la durée de conservation Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
- Directive 2014/110/UE de la Commission du 17 décembre 2014 modifiant la directive 2004/33/CE en ce qui concerne les critères d'exclusion temporaire pour les candidats à des dons homologues Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
- Directive (UE) 2016/1214 de la Commission du 25 juillet 2016 modifiant la directive 2005/62/CE en ce qui concerne les normes et spécifications applicables au système de qualité dans les établissements de transfusion sanguine (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Modifies
Affected by case
- Judgment of the Court (First Chamber), 13 March 2014. Octapharma France SAS v Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) and Ministère des Affaires sociales et de la Santé. Request for a preliminary ruling from the Conseil d’État (France). Approximation of laws — Directive 2001/83/EC — Directive 2002/98/EC — Scope — Labile blood product — Plasma prepared by means of an industrial process — Simultaneous or exclusive application of the directives — Option for a Member State to provide for a more rigorous regime for plasma than for medicinal products. Case C‑512/12.
- A04P2
- Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 10 March 2021. Ordine Nazionale dei Biologi and Others v Presidenza del Consiglio dei Ministri. Request for a preliminary ruling from the Corte suprema di cassazione. Reference for a preliminary ruling – Public health – Article 168 TFEU – Directive 2002/98/EC – Standards of quality and safety of human blood and of blood components – Objective of ensuring a high level of protection of human health – Article 4(2) and Article 9(2) – Blood establishments – Responsible person – Minimum conditions of qualification – Option for a Member State to provide for a more stringent regime – Discretion afforded to the Member States. Case C-96/20.
- A04P2
- A09P2LA
- Case C-296/15: Request for a preliminary ruling from the Državna revizijska komisija za revizijo postopkov oddaje javnih naročil (Slovenia) lodged on 18 June 2015 — Medisanus d.o.o. v Splošna Bolnišnica Murska Sobota
- article 4 paragraph 2
- Case C-96/20: Request for a preliminary ruling from the Corte suprema di cassazione (Italy) lodged on 24 February 2020 — Ordine Nazionale dei Biologi, MX, NY, OZ v Presidenza del Consiglio dei Ministri
- article 9 paragraph 2
Legal basis
- Treaty establishing the European Community (Amsterdam consolidated version) Part Three: Community policies Title XIII: Public health Article 152 Article 129 - EC Treaty (Maastricht consolidated version) Article 129 - EEC Treaty
- Treaty establishing the European Community (Amsterdam consolidated version) Part Five: Institutions of the Community Title I: Provisions governing the institutions Chapter 2: Provisions common to several institutions Article 251 Article 189b - EC Treaty (Maastricht consolidated version)
EuroVoc Vocabulary
- Blood transfusion
- Health protection
- Health control
- Therapeutics
- Public health
- Substances of human origin