Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330 of 14 December 2017 concerning the authorisation of Iron(II) carbonate, Iron(III) chloride hexahydrate, Iron(II) sulphate monohydrate, Iron(II) sulphate heptahydrate, Iron(II) fumarate, Iron(II) chelate of amino acids hydrate, Iron(II) chelate of protein hydrolysates and Iron(II) chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species and of Iron dextran as feed additive for piglets and amending Regulations (EC) No 1334/2003 and (EC) No 479/2006 (Text with EEA relevance. )
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  • Règlement d'exécution (UE) 2019/230 de la Commissiondu 7 février 2019portant rectification de certaines versions linguistiques du règlement d'exécution (UE) 2017/2330 relatif à l'autorisation du carbonate de fer (II), du chlorure de fer (III) hexahydraté, du sulfate de fer (II) monohydraté, du sulfate de fer (II) heptahydraté, du fumarate de fer (II), du chélate de fer (II) d'acides aminés hydraté, du chélate de fer (II) d'hydrolysats de protéine et du chélate de fer (II) de glycine hydraté en tant qu'additifs dans l'alimentation de toutes les espèces animales, ainsi que du dextrane de fer en tant qu'additif dans l'alimentation des porcelets, et modifiant les règlements (CE) no 1334/2003 et (CE) no 479/2006(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE), 32019R0230, 8 février 2019
  • Règlement d’exécution (UE) 2022/1457 de la Commissiondu 2 septembre 2022modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/2330 en ce qui concerne les conditions d’autorisation du chélate de fer (II) d’acides aminés hydraté en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE), 32022R1457, 5 septembre 2022
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  • Rectificatif au règlement d'exécution (UE) 2017/2330 de la Commission du 14 décembre 2017 relatif à l'autorisation du carbonate de fer (II), du chlorure de fer (III) hexahydraté, du sulfate de fer (II) monohydraté, du sulfate de fer (II) heptahydraté, du fumarate de fer (II), du chélate de fer (II) d'acides aminés hydraté, du chélate de fer (II) d'hydrolysats de protéine et du chélate de fer (II) de glycine hydraté en tant qu'additifs dans l'alimentation de toutes les espèces animales, ainsi que du dextrane de fer en tant qu'additif dans l'alimentation des porcelets, et modifiant les règlements (CE) no 1334/2003 et (CE) no 479/2006, 32017R2330R(01), 30 décembre 2017
Règlement d'exécution (UE) 2017/2330 de la Commissiondu 14 décembre 2017relatif à l'autorisation du carbonate de fer (II), du chlorure de fer (III) hexahydraté, du sulfate de fer (II) monohydraté, du sulfate de fer (II) heptahydraté, du fumarate de fer (II), du chélate de fer (II) d'acides aminés hydraté, du chélate de fer (II) d'hydrolysats de protéine et du chélate de fer (II) de glycine hydraté en tant qu'additifs dans l'alimentation de toutes les espèces animales, ainsi que du dextrane de fer en tant qu'additif dans l'alimentation des porcelets, et modifiant les règlements (CE) no 1334/2003 et (CE) no 479/2006(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Article premierAutorisationLes substances spécifiées en annexe, qui appartiennent à la catégorie des "additifs nutritionnels" et au groupe fonctionnel des "composés d'oligo-éléments", sont autorisées en tant qu'additifs destinés à l'alimentation des animaux, dans les conditions fixées à ladite annexe.
Article 2Conditions particulières d'emploiIl est interdit d'utiliser dans l'eau d'abreuvement les substances autorisées spécifiées dans l'annexe en tant qu'additifs relevant de la catégorie des "additifs nutritionnels" et du groupe fonctionnel des "composés d'oligoéléments".
Article 3RefusL'autorisation de l'oxyde ferrique est refusée et cette substance ne peut plus être utilisée comme additif nutritionnel destiné à l'alimentation des animaux.
Article 4Modification du règlement (CE) no 1334/2003À l'annexe du règlement (CE) no 1334/2003, les additifs mentionnés ci-après, ainsi que leur désignation chimique et description, figurant sous l'élément Fer-Fe de l'entrée E 1, sont supprimés: "chlorure ferrique hexahydraté", "oxyde ferrique", "carbonate ferreux", "chélate ferreux d'acides aminés hydraté", "fumarate ferreux", "sulfate ferreux heptahydraté" et "sulfate ferreux monohydraté".
Article 5Modification du règlement (CE) no 479/2006À l'annexe du règlement (CE) no 479/2006, l'entrée E1 contenant l'additif "chélate ferreux de glycine hydraté" est supprimée.
Article 6Mesures transitoires1.Les substances "chlorure ferrique hexahydraté", "oxyde ferrique", "carbonate ferreux", "chélate ferreux d'acides aminés hydraté", "chélate ferreux de glycine hydraté", "fumarate ferreux", "sulfate ferreux heptahydraté" et "sulfate ferreux monohydraté" autorisées par les règlements (CE) no 1334/2003 et (CE) no 479/2006 et les prémélanges qui en contiennent, qui sont produits et étiquetés avant le 4 juillet 2018 conformément aux règles applicables avant le 4 janvier 2018, peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants.2.Les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux contenant les substances spécifiées au paragraphe 1 qui sont produits et étiquetés avant le 4 janvier 2019 conformément aux règles applicables avant le 4 janvier 2018 peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants, s'ils sont destinés à l'alimentation d'animaux producteurs de denrées alimentaires.3.Les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux contenant les substances spécifiées au paragraphe 1 qui sont produits et étiquetés avant le 4 janvier 2020 conformément aux règles applicables avant le 4 janvier 2018 peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants, s'ils sont destinés à l'alimentation d'animaux non producteurs de denrées alimentaires.
Article 7Entrée en vigueurLe présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.ANNEXE
La description détaillée des méthodes d'analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reportsLa teneur en fer inerte n’entre pas dans le calcul de la teneur totale en fer des aliments pour animaux (fer/kg d’aliment complet pour animaux).Cette méthode peut être complétée par une autre méthode. Dans ce cas, le laboratoire de référence revoit son rapport d'évaluation et publie la méthode applicable sur le site suivant: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reportsCatégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: composés d'oligo-éléments
Numéro d'identification de l'additifNom du titulaire de l'autorisationAdditifComposition, formule chimique, description, méthode d'analyseEspèce animale ou catégorie d'animauxÂge maximalTeneur minimaleTeneur maximaleAutres dispositionsFin de la période d'autorisation
Quantité de l'élément (Fe) en mg/kg d'aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %, ou en mg de l'élément (Fe) par jour ou par semaine
3b101Carbonate de fer (II) (sidérite)Composition de l'additifPoudre provenant de minerai extrait, ayant une teneur minimale en sidérite (FeCO3) de 70 % et une teneur totale en fer de 39 %Caractérisation de la substance activeFormule chimique: FeCO3Numéro CAS: 563-71-3Méthodes d'analysePour l'identification du fer et du carbonate dans l'additif pour l'alimentation animale:monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1.Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale:diffraction des rayons X.Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animales à l'exception des porcelets, des veaux, des poulets jusqu'à l'âge de 14 jours et des dindes jusqu'à l'âge de 28 joursOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le carbonate de fer (II) peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4.L'étiquetage de l'additif et des prémélanges contenant l'additif doit comporter la mention suivante: "En raison de sa biodisponibilité limitée, le carbonate de fer (II) ne devrait pas être utilisé comme source de fer pour les jeunes animaux."4 janvier 2028
3b102Chlorure de fer (III) hexahydratéComposition de l'additifChlorure de fer (III) hexahydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 19 %Caractérisation de la substance activeFormule chimique: FeCl3 · 6H2ONuméro CAS: 10025-77-1Méthodes d'analysePour l'identification du fer et du chlorure dans l'additif pour l'alimentation animale:monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1.Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale:diffraction des rayons X.Pour la quantification du chlorure de fer hexahydraté dans l'additif pour l'alimentation animale:titrage par une solution de thiosulfate de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 1515).Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animalesOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le chlorure de fer (III) hexahydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange liquide.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4 janvier 2028
3b103Sulfate de fer (II) monohydratéComposition de l'additifSulfate de fer (II) monohydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 29 %Caractérisation de la substance activeFormule chimique: FeSO4 · H2ONuméro CAS: 17375-41-6Méthodes d'analysePour l'identification du fer et du sulfate dans l'additif pour l'alimentation animale:monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1.Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale:diffraction des rayons X.Pour la quantification du sulfate de fer (II) monohydraté dans l'additif pour l'alimentation animale:titrage par une solution de nitrate de cérium et d'ammonium (monographie de la Pharmacopée européenne 0083), outitrage par une solution de dichromate de potassium (EN 889).Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animalesOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le sulfate de fer (II) monohydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4 janvier 2028
3b104Sulfate de fer (II) heptahydratéComposition de l'additifSulfate de fer (II) heptahydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 18 %Caractérisation de la substance activeFormule chimique: FeSO4 · 7H2ONuméro CAS: 7782-63-0Méthodes d'analysePour l'identification du fer et du sulfate dans l'additif pour l'alimentation animale:monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1.Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale:diffraction des rayons X.Pour la quantification du sulfate de fer (II) heptahydraté dans l'additif pour l'alimentation animale:titrage par une solution de nitrate de cérium et d'ammonium (monographie de la Pharmacopée européenne 0083), outitrage par une solution de dichromate de potassium (EN 889).Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animalesOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le sulfate de fer (II) heptahydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4 janvier 2028
3b105Fumarate de fer (II)Composition de l'additifFumarate de fer (II), sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 30 %Caractérisation de la substance activeFormule chimique: C4H2FeO4Numéro CAS: 141-01-5Méthodes d'analysePour la quantification du fumarate de fer (II) dans l'additif pour l'alimentation animale:titrage par une solution de sulfate de cérium (monographie de la Pharmacopée européenne 0902).Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animalesOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le fumarate de fer (II) peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.
3b106Chélate de fer (II) d’acides aminés hydratéComposition de l’additifPréparation d’un complexe de fer (II) et d’acides aminés, dans lequel le fer est chélaté par des liaisons covalentes de coordination à des acides aminés issus de protéines de soja, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 9 %.Toutes les espèces animalesOvins: 500 (au total)Bovins et volailles: 450 (au total)Porcelets jusqu’à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour (au total)Animaux de compagnie: 600 (au total)Autres espèces: 750 (au total)1.L’additif est incorporé dans les aliments pour animaux sous la forme d’un prémélange.2.Les exploitants du secteur de l’alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d’inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l’additif et des prémélanges. L’utilisation de l’additif et des prémélanges requiert le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection respiratoire et une protection de la peau et des yeux, lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4 janvier 2028
Caractérisation de la substance activeFormule chimique: Fe(x)1–3·nH2O (x étant l’anion de tout acide aminé issu d’un hydrolysat de protéine de soja)Au maximum 10 % des molécules dépassent 1500 Da.
Méthodes d’analysePour la quantification de la teneur en acides aminés dans l’additif pour l’alimentation animale:méthode de la chromatographie par échange d’ions combinée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS/FLD)Pour la quantification de la teneur en acides aminés libres dans l’additif pour l’alimentation animale:méthode de la chromatographie par échange d’ions combinée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS/FLD)Pour la quantification du fer total dans l’additif pour l’alimentation animale:spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ouspectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869)Pour la quantification du fer total dans les prémélanges:spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ouspectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869), ouspectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053)Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ouspectrométrie d’absorption atomique (AAS) — [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV-C ou ISO 6869], ouspectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053)
3b106iChélate de fer (II) d’acides aminés hydratéComposition de l’additifPréparation d’un complexe de fer (II) d’acides aminés, dans lequel le fer est chélaté par des liaisons covalentes de coordination à des acides aminés, sous la forme d’une poudre présentant une teneur en fer de 9-10 % et un minimum de 18 % d’acides aminés libres.Toutes les espèces animalesOvins: 500 (au total)Bovins et volailles: 450 (au total)Porcelets jusqu’à une semaine avant le sevrage: 250 (au total)Animaux de compagnie: 600 (au total)Autres espèces: 750 (au total)1.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.2.Les exploitants du secteur de l’alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, pour parer aux risques d’inhalation et de contact cutané ou oculaire dus notamment à la teneur en métaux lourds. L’utilisation de l’additif et des prémélanges requiert le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection respiratoire et une protection de la peau et des yeux, lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.3.Pour les additifs obtenus par hydrolyse de protéines animales, l’origine animale (espèces aviaires) est indiquée sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges.4 janvier 2028
Caractérisation de la substance activeFormule chimique: Fe(x)1–3•nH2O (x étant tout acide aminé issu de sources de protéines hydrolysées tirées de plumes ou de plantes)Au maximum 10 % des molécules dépassent 1500 Da.
Méthodes d’analysePour la quantification de la teneur en acides aminés libres dans l’additif pour l’alimentation animale:méthode de la chromatographie par échange d’ions combinée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS/FLD) — [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F) et EN ISO 17180]Pour la quantification du fer total dans l’additif pour l’alimentation animale:spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ouspectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869)Pour la quantification du fer total dans les prémélanges:spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ouspectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869), ouspectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053)Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ouspectrométrie d’absorption atomique (AAS) — [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV-C ou ISO 6869], ouspectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053)
3b107Chélate de fer (II) et d'hydrolysats de protéineComposition de l'additifChélate de fer (II) et d'hydrolysats de protéine, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 10 %Au minimum 50 % du fer chélatéCaractérisation de la substance activeFormule chimique: Fe(x)1–3 · nH2O (x étant l'anion de tout acide aminé issu d'un hydrolysat de protéine de soja)Méthodes d'analysePour la quantification de la teneur en hydrolysats de protéine dans l'additif pour l'alimentation animale:méthode de la chromatographie par échange d'ions combinée avec dérivatisation postcolonne par réaction à la ninhydrine et détection photométrique [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe III F].Pour la vérification qualitative de la chélation du fer dans l'additif pour l'alimentation animale:spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (SITF) suivie de méthodes de régression multiple (mises à jour par le LRUE).Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animalesOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/day [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le chélate de fer (II) d'hydrolysats de protéine peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4 janvier 2028
3b108Chélate de fer (II) de glycine hydratéComposition de l'additifChélate de fer (II) de glycine hydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 15 %Teneur en humidité maximale de 10 %Caractérisation de la substance activeFormule chimique: Fe(x)1–3 · nH2O (x étant l'anion de glycine)Méthodes d'analysePour la quantification de la teneur en glycine dans l'additif pour l'alimentation animale:méthode de la chromatographie par échange d'ions combinée avec dérivatisation postcolonne par réaction à la ninhydrine et détection photométrique [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe III F].Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Toutes les espèces animalesOvins: 500 [total]Bovins et volailles: 450 [total]Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total]Animaux de compagnie: 600 [total]Autres espèces: 750 [total]1.Le chélate de fer (II) de glycine hydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.2.Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.3.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.4 janvier 2028
3b110Dextrane de fer 10 %Composition de l'additifSolution aqueuse colloïdale de dextrane de fer composée de 25 % de dextrane de fer (10 % de fer total et 15 % de dextranes), 1,5 % de chlorure de sodium, 0,4 % de phénols et 73,1 % d'eauCaractérisation de la substance activeDextrane de ferFormule chimique: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]mDénomination UICPA: complexe de dextrane et d'hydroxyde ferriqueComplexe de (α,3-α1,6-glucane)Numéro CAS: 9004-66-4Méthodes d'analysePour la caractérisation de l'additif pour l'alimentation animale:monographies des pharmacopées du Royaume-Uni et des États-Unis relatives au dextrane de fer.Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges:spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ouspectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ouspectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621).Porcelets non sevrés200 mg/jour en une seule prise au cours de la première semaine de leur vie et 300 mg/jour en une seule prise au cours de la deuxième1.Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif. L'utilisation de l'additif requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.2.Indiquer dans le mode d'emploi:"Seule l'administration individuelle directe de l'additif au moyen d'un aliment complémentaire pour animaux est autorisée.""Ne pas administrer cet additif à des porcelets présentant une carence en vitamine E ou en sélénium.""Éviter l'utilisation simultanée d'autres composés de fer pendant la période d'administration de dextrane de fer à 10 % (les deux premières semaines de la vie des porcelets)."4 janvier 2028

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