Commission Regulation (EU) No 516/2010 of 15 June 2010 concerning the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Règlement (UE) no 516/2010 de la Commissiondu 15 juin 2010concernant l’autorisation permanente d’un additif dans l’alimentation des animaux(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION EUROPÉENNE,vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,vu la directive 70/524/CEE du Conseil du 23 novembre 1970 concernant les additifs dans l’alimentation des animauxJO L 270 du 14.12.1970, p. 1., et notamment son article 3 et son article 9 D, paragraphe 1,vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animauxJO L 268 du 18.10.2003, p. 29., et notamment son article 25,considérant ce qui suit:(1)Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation.(2)L’article 25 du règlement (CE) no 1831/2003 énonce les mesures transitoires applicables aux demandes d’autorisation d’additifs pour l’alimentation animale qui ont été présentées conformément à la directive 70/524/CEE, avant la date d’application du règlement (CE) no 1831/2003.(3)La demande d’autorisation de l’additif figurant à l’annexe du présent règlement a été présentée avant la date d’application du règlement (CE) no 1831/2003.(4)Les observations initiales concernant ladite demande, prévues à l’article 4, paragraphe 4, de la directive 70/524/CEE, ont été transmises à la Commission avant la date d’application du règlement (CE) no 1831/2003. En conséquence, cette demande doit continuer d’être traitée conformément à l’article 4 de la directive 70/524/CEE.(5)L’usage de la préparation enzymatique d’endo-1,3(4)-bêta-glucanase produite par Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), d’endo-1,4-bêta-glucanase produite par Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), d’alpha-amylase produite par Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) et d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) a été autorisé à titre provisoire, pour les poules pondeuses, par le règlement (CE) no 1458/2005 de la CommissionJO L 233 du 9.9.2005, p. 3.. Il a été autorisé sans limitation dans le temps pour les poulets d’engraissement par le règlement (CE) no 358/2005 de la CommissionJO L 57 du 3.3.2005, p. 3. et pour les dindons d’engraissement par le règlement (CE) no 1284/2006 de la CommissionJO L 235 du 30.8.2006, p. 3..(6)De nouvelles données ont été fournies à l’appui d’une demande d’autorisation sans limitation dans le temps de ladite préparation enzymatique pour les poules pondeuses.(7)Il ressort de l’examen de cette demande que les conditions d’autorisation fixées à l’article 3 A de la directive 70/524/CEE sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser sans limitation dans le temps l’usage de ladite préparation enzymatique, dans les conditions fixées à l’annexe du présent règlement.(8)Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premierLa préparation appartenant au groupe des "enzymes" qui figure en annexe est autorisée sans limitation dans le temps en tant qu’additif dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées à ladite annexe.
Article 2Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.Fait à Bruxelles, le 15 juin 2010.Par la CommissionLe présidentJosé Manuel BarrosoANNEXE
1 U est la quantité d’enzyme qui libère 0,0056 micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalents glucose) par minute à partir de bêta-glucane d’orge, à pH 7,5 et à 30 °C.1 U est la quantité d’enzyme qui libère 0,0056 micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalents glucose) par minute à partir de carboxyméthylcellulose, à pH 4,8 et à 50 °C.1 U est la quantité d’enzyme qui hydrolyse 1 micromole de liaisons glucosidiques par minute à partir de polymère amylacé lié transversalement et insoluble dans l’eau, à pH 7,5 et à 37 °C.1 U est la quantité d’enzyme qui libère 0,0067 micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalents xylose) par minute à partir de xylane de bois de bouleau, à pH 5,3 et à 50 °C.Enzymes
No CEAdditifDésignation chimique, descriptionEspèce animale ou catégorie d’animauxÂge maximalTeneur minimaleTeneur maximaleAutres dispositionsFin de la période d’autorisation
Unités d’activité/kg d’aliment complet
E 1621Endo-1,3(4)-bêta-glucanaseEC 3.2.1.6Endo-1,4-bêta-glucanaseEC 3.2.1.4Alpha-amylaseEC 3.2.1.1Endo-1,4-bêta-xylanaseEC 3.2.1.8Préparationd’endo-1,3(4)-bêta-glucanase produite par Aspergillus aculeatus(CBS 589.94),d’endo-1,4-bêta-glucanase produite par Trichoderma longibrachiatum(CBS 592.94),d’alpha-amylase produite par Bacillus amyloliquefaciens(DSM 9553) etd’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Trichoderma viride(NIBH FERM BP4842)ayant une activité minimale de:endo-1,3(4)-bêta-glucanase: 10000 U/gendo-1,4-bêta-glucanase: 120000 U/galpha-amylase: 400 U/gendo-1,4-bêta-xylanase: 210000 U/gPoules pondeuses—Endo-1,3(4)-bêta-glucanase:500 U1.Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage, la durée de conservation et la stabilité à la granulation.2.Dose recommandée par kg d’aliment complet:endo-1,3(4)-bêta-glucanase: 500-1500 Uendo-1,4-bêta-glucanase: 6000-18000 Ualpha-amylase: 20-60 Uendo-1,4-bêta-xylanase: 10500-31500 U3.À utiliser dans les aliments composés pour animaux riches en polysaccharides non amylacés (principalement bêta-glucanes et arabinoxylanes), par exemple contenant de 30 à 50 % de blé.Sans limitation dans le temps
Endo-1,4-bêta-glucanase:6000 U
Alpha-amylase:20 U
Endo-1,4-bêta-xylanase:10500 U