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DIRECTIVE DE LA COMMISSION

du 14 juillet 1988

modifiant les annexes de la directive 70/524/CEE du Conseil concernant les additifs dans l'alimentation des animaux

(88/483/CEE)

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté économique européenne,

vu la directive 70/524/CEE du Conseil, du 23 novembre 1970, concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (1), modifiée en dernier lieu par la directive 88/228/CEE de la Commission (2), et notamment son article 7,

considérant que les dispositions de la directive 70/524/CEE prévoient que le contenu des annexes doit être constamment adapté à l'évolution des connaissances scientifiques et techniques; que les annexes ont été codifiées par la directive 85/429/CEE de la Commission (3);

considérant qu'il y a lieu de compléter la liste des cas prévus à l'annexe I où la bentonite-montmorillonite peut, sans risque d'interaction, être mélangée à des antibiotiques, des coccidiostatiques ou d'autres substances médicamenteuses;

considérant que la perlite utilisée en tant qu'agent antimottant répond à tous égards aux principes régissant l'admission des additifs; qu'il convient dès lors d'autoriser son emploi dans toute la Communauté;

considérant que les règlements (CEE) no 368/77 (4) et (CEE) no 443/77 (5) de la Commission, modifiés en dernier lieu respectivement par les règlements (CEE) no 222/88 (6) et (CEE) no 1413/87 (7) prévoient l'utilisation de certains composés de fer et de cuivre pour la dénaturation du lait écrémé en poudre destiné à l'alimentation des animaux autres que les jeunes veaux; qu'il y a lieu d'adapter en conséquence l'annexe I de la directive 70/524/CEE;

considérant que l'étude du facteur de croissance « nitrovine », inscrit à l'annexe II et pouvant à ce titre être autorisé au niveau national, n'est pas achevée; qu'il est de ce fait nécessaire de proroger le délai d'autorisation de cet additif pour une période déterminée;

considérant que l'emploi d'un nouveau coccidiostatique, la maduramicine ammonium, a été expérimenté avec succès dans certains États membres; qu'il convient d'autoriser provisoirement ce nouvel additif au plan national en attendant qu'il puisse être admis au niveau communautaire;

considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des aliments des animaux,

A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:

Article premier

Les annexes de la directive 70/524/CEE sont modifiées conformément à l'annexe de la présente directive.

Article 2

Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer aux dispositions de la présente directive le 30 juin 1989 au plus tard. Ils en informent immédiatement la Commission.

Article 3

Les États membres sont destinataires de la présente directive.

Fait à Bruxelles, le 14 juillet 1988.

Par la Commission

Frans ANDRIESSEN

Vice-président

(1) JO no L 270 du 14. 12. 1970, p. 1.

(2) JO no L 101 du 20. 4. 1988, p. 30.

(3) JO no L 245 du 12. 9. 1985, p. 1.

(4) JO no L 52 du 24. 2. 1977, p. 19.

(5) JO no L 58 du 3. 3. 1977, p. 16.

(6) JO no L 28 du 1. 2. 1988, p. 1.

(7) JO no L 133 du 23. 5. 1987, p. 15.

ANNEXE

1. À l'annexe I:

a) le libellé de la partie I « Oligo-éléments » est remplacé par le libellé suivant:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // Numéro CEE // Élément // Additif // Désignation chimique // Teneur maximale de l'élément en mg/kg d'aliment complet // Autres dispositions // // // // // // // // // // // // // // « I. Oligo-éléments // // // // // E 1 // Fer - Fe // // // 1 250 (au total) // // // // Carbonate ferreux // FeCO3 // // - // // // Chlorure ferreux, tétrahydraté // FeCl2.4H2O // // - // // // Chlorure ferrique, hexahydraté // FeCl3.6H2O // // - // // // Citrate ferreux, hexahydraté // Fe3(C6H5O7)2.6H2O // // - // // // Fumarate ferreux // FeC4H2O4 // // - // // // Lactate ferreux, trihydraté // Fe(C3H5O3)2.3H2O // // - // // // Oxyde ferrique // Fe2O3 // // - // // // Sulfate ferreux, monohydraté // FeSO4.H2O // // Admis seulement à des fins de dénaturation: - dans le lait écrémé en poudre et - dans les aliments composés fabriqués à partir de lait écrémé en poudre soumis à la dénaturation // // // // // // Respect des dispositions pertinentes des règlements (CEE) no 368/77 et (CEE) no 443/77 de la Commission; mention sur l'étiquette, l'emballage ou le récipient du lait écrémé en poudre dénaturé de la quantité de fer ajoutée exprimée en tant qu'élément // // // Sulfate ferreux, heptahydraté // FeSO4.7H2O // // Admis: i) dans le lait écrémé en poudre dénaturé et dans les aliments composés fabriqués à partir de lait écrémé en poudre soumis à la dénaturation: - respect des dispositions pertinentes des règlements (CEE) no 368/77 et (CEE) no 443/77 de la Commission, - Mention sur l'étiquette, l'emballage ou le récipient l'emballage ou le récipient du lait écrémé en poudre dénaturé de la quantité de fer ajoutée exprimée en tant qu'élément; ii) dans les aliments composés autres que ceux visés sous i) // // // // // // // Numéro CEE // Élément // Additif // Désignation chimique // Teneur maximale de l'élément en mg/kg d'aliment complet // Autres dispositions // // // // // // // // E 2 // Iode - I // // // 40 (au total) // // // // Iodate de calcium, hexahydraté // Ca(IO3)2.6H2O // // - // // // Iodate de calcium, anhydre // Ca(IO3)2 // // - // // // Iodure de sodium // NaI // // - // // // Iodure de potassium // KI // // - // E 3 // Cobalt - Co // // // 10 (au total) // // // // Acétate de cobalt, tétrahydraté // Co(CH3COO)2.4H2O // // - // // // Carbonate basique de cobalt, monohydraté // 2CoCO3.3Co(OH)2.H2O // // - // // // Chlorure de cobalt, hexahydraté // CoCl2.6H2O // // - // // // Sulfate de cobalt, heptahydraté // CoSO4.7H2O // // - // // // Sulfate de cobalt, monohydraté // CoSO4.H2O // // - // // // Nitrate de cobalt, hexahydraté // Co(NO3)2.6H2O // // - // E 4 // Cuivre - Cu // Acétate cuivrique, monohydraté Carbonate basique de cuivre, monohydraté Chlorure cuivrique, dihydraté Méthionate de cuivre Oxyde cuivrique Sulfate cuivrique, pentahydraté // Cu(CH3COO)2.H2O CuCO3.Cu(OH)2.H2O CuCl2.2H2O Cu(C5H10NO2S)2 CuO CuSO4.5H2O // Porcs à l'engrais: - dans les États membres dont la densité moyenne de population porcine est égale ou supérieure à 175 porcs par 100 hectares de superficie agricole utile: - jusqu'à seize semaines: 175 (au total), - de la dix-septième semaine jusqu'à l'abattage: 35 (au total), - dans les États membres dont la densité moyenne de population porcine est inférieure à 175 porcs par 100 hectares de superficie agricole utile: - jusqu'à seize semaines: 175 (au total), - de la dix-septième semaine à six mois: 100 (au total), - de six mois jusqu'à l'abattage: 35 (au total) Porcs reproducteurs: 35 (au total) Veaux: - aliments d'allaitement: 30 (au total), - autres aliments complets: 50 (au total) Ovins: 15 (au total) Autres espèces ou catégories d'animaux: 35 (au total) // - - - - - - // // // // // // // Numéro CEE // Élément // Additif // Désignation chimique // Teneur maximale de l'élément en mg/kg d'aliment complet // Autres dispositions // // // // // // // // // // Sulfate cuivrique, monohydraté Sulfate cuivrique, pentahydraté // CuSO4.H2O CuSO4.5H2O // Porcs à l'engrais: - dans les États membres dont la densité moyenne de population porcine est égale ou supérieure à 175 porcs par 100 hectares de superficie agricole utile: - jusqu'à seize semaines: 175 (au total), - de la dix-septième semaine jusqu'à l'abattage: 35 (au total), - dans les États membres dont la densité moyenne de population porcine est inférieure à 175 porcs par 100 hectares de superficie agricole utile: - jusqu'à seize semaines: 175 (au total), - de la dix-septième semaine à six mois: 100 (au total), - de six mois jusqu'à l'abattage: 35 (au total) Porcs reproducteurs: 35 (au total) Ovins: 15 (au total) Autres espèces ou catégories d'animaux à l'exception des veaux: 35 (au total) // Lait écrémé en poudre dénaturé et aliments composés fabriqués à partir de lait écrémé en poudre soumis à la dénaturation: - respect des dispositions pertinentes des règlements (CEE) no 368/77 et (CEE) no 443/77 de la Commission, - mention sur l'étiquette, l'emballage ou le récipient du lait écrémé en poudre dénaturé de la quantité de cuivre ajoutée exprimé en tant qu'élément // E 5 // Manganèse - Mn // // // 250 (au total) // // // // Carbonate manganeux // MnCO3 // // - // // // Chlorure manganeux, tétrahydraté // MnCl2.4H2O // // - // // // Phosphate acide de manganèse, trihydraté // MnHPO4.3H2O // // - // // // Oxyde manganeux // MnO // // - // // // Oxyde manganique // Mn2O3 // // - // // // Sulfate manganeux, tétrahydraté // MnSO4.4H2O // // - // // // Sulfate manganeux, monohydraté // MnSO4.H2O // // - // E 6 // Zinc - Zn // // // 250 (au total) // // // // Lactate de zinc, trihydraté // Zn(C3H5O3)2.3H2O // // - // // // Acétate de zinc, dihydraté // Zn(CH3.COO)2.2H2O // // - // // // Carbonate de zinc // ZnCO3 // // - // // // Chlorure de zinc, monohydraté // ZnCl2.H2O // // - // // // Oxyde de zinc // ZnO // // - // // // Sulfate de zinc, heptahydraté // ZnSO4.7H2O // // - // // // Sulfate de zinc, monohydraté // ZnSO4.H2O // // - // E 7 // Molybdène - Mo // // // 2,5 (au total) // // // // Molybdate d'amonium // (NH4)6Mo7O24.4H2O // // - // // // Molybdate de sodium // Na2MoO4.2H2O // // - // E 8 // Sélénium - Se // // // 0,5 (au total) // // // // Sélénite de sodium // Na2SeO3 // // - // // // Sélénate de sodium // Na2SeO4 // // - » // // // // // //

b) à la partie L « Agents liants, antimottants et coagulants »:

aa) le libellé de la position E 558 « Bentonite / Montmorillonite » est remplacé par le libellé suivant:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // Numéro CEE // Additifs // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // mg/kg d'aliment complet // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « E 558 // Bentonite-Montmorillonite // - // Toutes les espèces ou catégories d'animaux // - // - // 20 000 // Tous les aliments. Le mélange avec des additifs des groupes des ''antibiotiques", ''facteurs de croissance", ''coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses" est interdit sauf dans le cas de: phosphate de Tylosine, Monensinsodium, Narasin, Ipronidazole, Lasalocide-sodium, Avoparcine, Flavophospholipol, Salinomycine-sodium, Ronidazole, Virginiamycine, Nicarbazine et Robénidine. Indication sur l'étiquette du nom spécifique de l'additif ». // // // // // // // //

bb) la position suivante est ajoutée:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // Numéro CEE // Additifs // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // mg/kg d'aliment complet // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « E 599 // Perlite // Silicate naturel de sodium et d'aluminium, expansé par chauffage, exempt d'amiante // Toutes les espèces ou catégories d'animaux // - // - // - // Tous les aliments » // // // // // // // //

2. À l'annexe II:

a) à la partie D « Coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses », la position suivante est ajoutée: 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // // // // // // // // // // Numéro CEE // Additifs // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // teneur maximale // Autres dispositions // Durée de l'autorisation 1.2.3.4.5.6,7.8.9 // // // // // // mg/kg d'aliment complet // // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // // // // // // // // // // « 21 // Maduramicine Ammonium // C47H83O17N (sel ammonique de polyéther de l'acide monocarboxylique produit par Actinomadura yumaensis) // Poulets à l'engrais // // 5 // 5 // Indiquer dans le mode d'emploi: "- Administration interdite 7 jours au moins avant l'abattage; - Danger pour les équidés" // 30. 11. 1989 » // // // // // // // // //

b) à la partie J « Facteurs de croissance », la date du « 30. 6. 1988 » figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée par celle du « 30. 11. 1988 » sous la position no 1 « Nitrovine ».

INDIQUER DANS LE MODE D'EMPLOI : "_ ADMINISTRATION INTERDITE 7 JOURS AU MOINS AVANT L'ABATTAGE; _ DANGER POUR LES EQUIDES"

30 . 11 . 1989 " // // // // // // // // //

B ) A LA PARTIE J " FACTEURS DE CROISSANCE ", LA DATE DU " 30 . 6 . 1988 " FIGURANT DANS LA COLONNE " DUREE DE L'AUTORISATION " EST REMPLACEE PAR CELLE DU " 30 . 11 . 1988 " SOUS LA POSITION NO 1 " NITROVINE ".