Commission Regulation (EC) No 505/2008 of 6 June 2008 concerning the authorisation of a new use of 3-phytase (Natuphos) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Règlement (CE) no 505/2008 de la Commissiondu 6 juin 2008concernant l'autorisation d'un nouvel usage de la 3-phytase (Natuphos) en tant qu'additif pour l'alimentation animale(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,vu le traité instituant la Communauté européenne,vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animauxJO L 268 du 18.10.2003, p. 29. Règlement modifié par le règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (JO L 59 du 5.3.2005, p. 8)., et notamment son article 9, paragraphe 2,considérant ce qui suit:(1)Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d'octroi d'une telle autorisation.(2)Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour la préparation mentionnée en annexe du présent règlement. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement.(3)La demande concerne l'autorisation d'un nouvel usage de la préparation enzymatique de 3- phytase (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G et Natuphos 10000 L) produite par Aspergillus niger (CBS 101.672) en tant qu'additif destiné à l'alimentation des truies, à classer dans la catégorie des "additifs zootechniques".(4)L'utilisation de cette préparation a été autorisée par le règlement (CE) no 243/2007 de la CommissionJO L 73 du 13.3.2007, p. 4. pour les porcelets sevrés, les porcs d'engraissement et les poulets d'engraissement, par le règlement (CE) no 1142/2007 de la CommissionJO L 256 du 2.10.2007, p. 20. pour les poules pondeuses et les dindes d'engraissement et par le règlement (CE) no 165/2008 de la CommissionJO L 50 du 23.2.2008, p. 8. pour les canards.(5)De nouvelles données ont été fournies à l'appui d'une demande d'autorisation pour les truies. L'Autorité européenne de sécurité des aliments ("l'Autorité") a conclu, dans son avis du 15 juin 2006Avis du groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale et du groupe scientifique sur les organismes génétiquement modifiés sur la sécurité et l'efficacité de la préparation enzymatique Natuphos (3-phytase) produite par Aspergillus niger. The EFSA Journal (2006) 369, 1-19., que la préparation enzymatique Natuphos (3-phytase) produite par Aspergillus niger (CBS 101.672) n'avait pas d'effet néfaste sur les consommateurs, les utilisateurs ou l'environnement et qu'elle était efficace pour améliorer la digestibilité des aliments pour animaux. Dans son avis du 12 décembre 2007Avis du groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale sur "la sécurité de la préparation enzymatique Natuphos (3-phytase) pour les truies". The EFSA Journal (2007) 614, 1-5., l'Autorité a conclu à la sécurité d'emploi de cette préparation pour les truies. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance postérieure à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire communautaire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.(6)Il ressort de l’examen de cette préparation que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient par conséquent d’autoriser l’usage de ladite préparation selon les modalités prévues à l'annexe du présent règlement.(7)Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premierLa préparation mentionnée à l'annexe, qui appartient à la catégorie des "additifs zootechniques" et au groupe fonctionnel des "améliorateurs de digestibilité", est autorisée en tant qu'additif dans l'alimentation des animaux, aux conditions fixées à l'annexe.
Article 2Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tous les États membres.Fait à Bruxelles, le 6 juin 2008.Par la CommissionAndroulla VassiliouMembre de la CommissionANNEXE
1 FTU est la quantité d'enzyme qui libère 1 micromole de phosphate inorganique par minute à partir de phytate de sodium à pH 5,5 et à 37 °C.La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire communautaire de référence à l’adresse suivante: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additivesCatégorie des additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité.
Numéro d’identification de l’additifNom du titulaire de l’autorisationAdditif(dénomination commerciale)Composition, formule chimique, description, méthode d'analyseEspèce animale ou catégorie d’animauxÂge maximalTeneur minimaleTeneur maximaleAutres dispositionsFin de la période d’autorisation
Unités d’activité/kg d'aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %
4a1600BASF SE3-phytaseEC 3.1.3.8(Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L)Composition de l'additif3-phytase produite par Aspergillus niger (CBS 101.672) ayant une activité minimale de:État solide: 5000 FTU/gÉtat liquide: 5000 FTU/mlCaractérisation de la substance active3-phytase produite par Aspergillus niger (CBS 101.672)Méthode d'analyseMéthode colorimétrique mesurant le phosphate inorganique libéré par l’enzyme à partir d’un substrat de phytate.Truies—500 FTU—1.Dans le mode d'emploi de l'additif et du prémélange, indiquer la température de stockage, la durée de conservation et la stabilité à la granulation.2.Dose recommandée par kg d’aliment complet: 500 FTU.3.À utiliser dans les aliments des animaux contenant plus de 0,36 % de phosphore lié à la phytine.27 juin 2018