Commission Regulation (EC) No 2686/98 of 11 December 1998 amending Annexes I and II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Règlement (CE) no 2686/98 de la Commissiondu 11 décembre 1998modifiant les annexes I et II du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,vu le traité instituant la Communauté européenne,vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil, du 26 juin 1990, établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animaleJO L 224 du 18. 8. 1990, p. 1., modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 2560/98 de la CommissionJO L 320 du 28. 11. 1998, p. 28., et notamment ses articles 6, 7 et 8,considérant que, conformément au règlement (CEE) no 2377/90, des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires doivent être établies progressivement pour toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments;considérant que des limites maximales de résidus ne peuvent être établies qu'après l'examen, par le comité des médicaments vétérinaires, de toutes les informations pertinentes relatives à la sécurité des résidus de la substance concernée pour le consommateur d'aliments d'origine animale et à l'impact des résidus sur la transformation industrielle des denrées alimentaires;considérant qu'il convient, lors de l'établissement de limites maximales pour les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments d'origine animale, de déterminer les espèces animales dans lesquelles ces résidus peuvent être présents, les niveaux autorisés pour chacun des tissus carnés obtenus à partir de l'animal traité (denrées cibles) et la nature du résidu pertinent pour le contrôle des résidus (résidu marqueur);considérant que, pour le contrôle des résidus, ainsi que le prévoit la législation communautaire en la matière, des limites maximales de résidus doivent généralement être établies pour les denrées cibles, le foie ou les reins; que le foie et les reins sont souvent retirés des carcasses qui font l'objet d'échanges internationaux et qu'il importe, de ce fait, d'établir également des valeurs limites pour les tissus musculaires ou adipeux;considérant que, dans le cas des médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux volailles de ponte, aux animaux en lactation ou aux abeilles, il convient également d'établir des valeurs limites pour les œufs, le lait ou le miel;considérant que fluméthrine doit être inséré à l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90;considérant que oléyl oléate, glucoheptonate de calcium, glucono glucoheptonate de calcium, gluconolactate de calcium, glutamate de calcium, gluconate de nickel, sulfate de nickel, hypophosphite de sodium, bacitracine, bronopol, alcool cétostéarylique, ménadione, phytoménadione, 2-pyrrolidone, sulfate de cétostéaryle sodique, alcools de laine, lespedeza capitata, majoranae herba, medicago sativa extractum, sinapis nigrae semen et fluméthrine doivent être insérés à l'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90;considérant qu'il convient de prévoir un délai de soixante jours avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 81/851/CEE du ConseilJO L 317 du 6. 11. 1981, p. 1., modifiée en dernier lieu par la directive 93/40/CEEJO L 214 du 24. 8. 1993, p. 31.;considérant que les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premierLes annexes I et II du règlement (CEE) no 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe du présent règlement.
Article 2Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.Fait à Bruxelles, le 11 décembre 1998.Par la CommissionMartin BangemannMembre de la CommissionANNEXEA.L'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée comme suit:2.Agents antiparasitaires2.2.Médicaments agissant sur les ectoparasites2.2.3.Pyréthroïdes
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"FluméthrineFluméthrine (somme d'isomères trans-Z)Bovins10 μg/kgMuscle
150 μg/kgGraisse
20 μg/kgFoie
10 μg/kgReins
30 μg/kgLait"
B.L'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée comme suit:1.Composés chimiques inorganiques
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"Glucoheptonate de calciumToutes les espèces productrices d'aliments
Glucono glucoheptonate de calciumToutes les espèces productrices d'aliments
Gluconolactate de calciumToutes les espèces productrices d'aliments
Glutamate de calciumToutes les espèces productrices d'aliments
Gluconate de nickelToutes les espèces productrices d'aliments
Sulfate de nickelToutes les espèces productrices d'aliments
Hypophosphite de sodiumToutes les espèces productrices d'aliments"
2.Composés organiques
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"2-PyrrolidoneToutes les espèces productrices d'alimentsJusqu'à 40 mg/kg p. c. à doses parentérales
BacitracineBovinsÀ n'utiliser que sur des vaches en lactation, en administration intramammaire et dans tous les tissus, à l'exception du lait
BronopolSalmonidésÀ n'utiliser que sur des œufs fécondés de poissons d'élevage
Alcool cétostéaryliqueToutes les espèces productrices d'aliments
FluméthrineAbeilles
MénadioneToutes les espèces productrices d'aliments
Oléyl oléateToutes les espèces productrices d'alimentsPour usage topique uniquement
PhytoménadioneToutes les espèces productrices d'aliments
Sulfate de cétostéaryle sodiqueToutes les espèces productrices d'alimentsPour usage topique uniquement
Alcools de laineToutes les espèces productrices d'alimentsPour usage topique uniquement"
6.Substances d'origine végétale
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"Lespedeza capitataToutes les espèces productrices d'aliments
Majoranae herbaToutes les espèces productrices d'aliments
Medicago sativa extractumToutes les espèces productrices d'alimentsPour usage topique uniquement
Sinapis nigrae semenToutes les espèces productrices d'aliments"