Commission Regulation (EC) No 2560/98 of 27 November 1998 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Règlement (CE) no 2560/98 de la Commissiondu 27 novembre 1998modifiant les annexes I et II du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,vu le traité instituant la Communauté européenne,vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animaleJO L 224 du 18. 8. 1990, p. 1., modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1191/98 de la CommissionJO L 165 du 10. 6. 1998, p. 6., et notamment ses articles 6, 7 et 8,considérant que, conformément au règlement (CEE) no 2377/90, des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires doivent être établies progressivement pour toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments;considérant que des limites maximales de résidus ne peuvent être établies qu'après l'examen, par le comité des médicaments vétérinaires, de toutes les informations pertinentes relatives à la sécurité des résidus de la substance concernée pour le consommateur d'aliments d'origine animale et à l'impact des résidus sur la transformation industrielle des denrées alimentaires;considérant qu'il convient, lors de l'établissement de limites maximales pour les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments d'origine animale, de déterminer les espèces animales dans lesquelles ces résidus peuvent être présents, les niveaux autorisés pour chacun des tissus carnés obtenus à partir de l'animal traité (denrées cibles) et la nature du résidu pertinent pour le contrôle des résidus (résidu marqueur);considérant que, pour le contrôle des résidus, ainsi que le prévoit la législation communautaire en la matière, des limites maximales de résidus doivent généralement être établies pour les denrées cibles, le foie ou les reins; que le foie et les reins sont souvent retirés des carcasses qui font l'objet d'échanges internationaux et qu'il importe, de ce fait, d'établir également des valeurs limites pour les tissus musculaires ou adipeux;considérant que, dans le cas des médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux volailles de ponte, aux animaux en lactation ou aux abeilles, il convient également d'établir des valeurs limites pour les œufs, le lait ou le miel;considérant que "valnémuline" doit être inséré à l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90;considérant que cinnamomi cassiae aetheroleum, heptonate de cuivre, méthionate de cuivre, oxyde de cuivre, sulfate de cuivre, alfaprostol, oxyde de dicuivre, rifaximine, angelicae radix aetheroleum, anisi aetheroleum, gluconate de cuivre, caryophylli aetheroleum, cinnamomi ceylanici aetheroleum, citri aetheroleum, citronellae aetheroleum, coriandri aetheroleum, foeniculi aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, myristicae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, thymi aetheroleum et carvi aetheroleum doivent être insérés à l'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90;considérant qu'il convient de prévoir un délai de soixante jours avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 81/851/CEE du ConseilJO L 317 du 6. 11. 1981, p. 1., modifiée par la directive 93/40/CEEJO L 214 du 24. 8. 1993, p. 31.;considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premierLes annexes I et II du règlement (CEE) no 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe du présent règlement.
Article 2Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.Fait à Bruxelles, le 27 novembre 1998.Par la CommissionMartin BangemannMembre de la CommissionANNEXEA.L'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée comme suit.1.Médicaments anti-infectieux1.2.Antibiotiques1.2.8.Pleuromutilines
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"ValnémulineValnémulinePorcins50 μg/kgMuscle
500 μg/kgFoie
100 μg/kgReins"
B.L'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée comme suit.1.Composés chimiques inorganiques
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"Chlorure de cuivreToutes les espèces productrices d'aliments
Gluconate de cuivreToutes les espèces productrices d'aliments
Heptonate de cuivreToutes les espèces productrices d'aliments
Méthionate de cuivreToutes les espèces productrices d'aliments
Oxyde de cuivreToutes les espèces productrices d'aliments
Sulfate de cuivreToutes les espèces productrices d'aliments
Oxyde de dicuivreToutes les espèces productrices d'aliments"
2.Composés organiques
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"AlfaprostolLapins
RifaximineTous les mammifères producteurs d'alimentsPour usage topique uniquement"
6.Substances d'origine végétale
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"Angelicae radix aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Anisi aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Carvi aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Caryophylli aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Cinnamomi cassiae aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Cinnamomi ceylanici aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Citri aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Citronellae aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Coriandri aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Foeniculi aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Menthae piperitae aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Myristicae aetheroleumToutes les espèces productrices d'alimentsÀ n'utiliser que sur l'animal nouveau-né"
Rosmarini aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments
Thymi aetheroleumToutes les espèces productrices d'aliments