Commission Regulation (EC) No 1000/98 of 13 May 1998 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Règlement (CE) no 1000/98 de la Commissiondu 13 mai 1998modifiant les annexes I et II du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,vu le traité instituant la Communauté européenne,vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animaleJO L 224 du 18. 8. 1990, p. 1., modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 613/98 de la CommissionJO L 82 du 19. 3. 1998, p. 14., et notamment ses articles 6, 7 et 8,considérant que, conformément au règlement (CEE) no 2377/90, des limites maximales de résidus (LMR) de médicaments vétérinaires doivent être établies progressivement pour toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments;considérant que des limites maximales de résidus ne peuvent être établies qu'après l'examen, par le comité des médicaments vétérinaires, de toutes les informations pertinentes relatives à la sécurité des résidus de la substance concernée pour le consommateur d'aliments d'origine animale et à l'impact des résidus sur la transformation industrielle des denrées alimentaires;considérant qu'il convient, lors de l'établissement de limites maximales pour les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments d'origine animale, de déterminer les espèces animales dans lesquelles ces résidus peuvent être présents, les niveaux autorisés pour chacun des tissus carnés obtenus à partir de l'animal traité (denrées cibles) et la nature du résidu pertinent pour le contrôle des résidus (résidu marqueur);considérant que, pour le contrôle des résidus, ainsi que le prévoit la législation communautaire en la matière, des limites maximales de résidus doivent généralement être établies pour les denrées cibles, le foie ou les reins; que le foie et les reins sont souvent retirés des carcasses qui font l'objet d'échanges internationaux et qu'il importe, de ce fait, d'établir également des valeurs limites pour les tissus musculaires ou adipeux;considérant que, dans le cas des médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux volailles de ponte, aux animaux en lactation ou aux abeilles, il convient également d'établir des valeurs limites pour les œufs, le lait ou le miel;considérant que thiabendazole, flubendazole, thiamphénicol, doxycycline et oxibendazole doivent être insérés à l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90;considérant que sélénite de sodium, sélénate de sodium et sélénate de potassium doivent être à l'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90;considérant qu'il convient de prévoir un délai de soixante jours avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 81/851/CEE du ConseilJO L 317 du 6. 11. 1981, p. 1., modifiée en dernier lieu par la directive 93/40/CEEJO L 214 du 24. 8. 1993, p. 31.;considérant que les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premierLes annexes I et II du règlement (CEE) no 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe au présent règlement.
Article 2Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.Fait à Bruxelles, le 13 mai 1998.Par la CommissionMartin BangemannMembre de la CommissionANNEXEA.L'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée comme suit:1.Médicaments anti-infectieux1.2.Antibiotiques1.2.6.Tétracyclines
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"DoxycyclineDoxycyclineBovins100 µg/kgMuscle
300 µg/kgFoie
600 µg/kgReins
Porcins, volailles100 µg/kgMuscle
300 µg/kgPeau et graisse
300 µg/kgFoie
600 µg/kgReins"
1.2.7.Thiamphénicol et composants liés
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"ThiamphénicolThiamphénicolBovins50 µg/kgMuscle
50 µg/kgGraisse
50 µg/kgFoie
50 µg/kgReins
50 µg/kgLait
Poulets50 µg/kgMuscle
Ne pas utiliser chez les animaux produisant des œufs destinés à la consommation50 µg/kgPeau et graisse
50 µg/kgFoie
50 µg/kgReins"
2.1.3.Benzimidazoles et pro-benzimidazoles
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"FlubendazoleSomme de flubendazole et (2-amino lH-benzimi-dazole-5-yl) (4 fluroro-phényl)méthanonePorcins, poulets, gibiers d'élevage à plumes50 µg/kgPeau et graisse
400 µg/kgFoie
300 µg/kgReins
FlubendazolePoulets400 µg/kgŒufs
OxibendazoleOxibendazolePorcins100 µg/kgMuscle
500 µg/kgPeau et graisse
200 µg/kgFoie
100 µg/kgReins
ThiabendazoleSomme de thiabendazole et 5-hydroxythiabenda-zoleBovins100 µg/kgMuscle
100 µg/kgGraisse
100 µg/kgFoie
100 µg/kgReins
100 µg/kgLait"
B.L'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée comme suit:1.Composés chimiques inorganiques
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"Sélénate de potassiumToutes les espèces productrices d'aliments
Sélénate de sodiumToutes les espèces productrices d'aliments
Sélénite de sodiumToutes les espèces productrices d'aliments"