Commission Regulation (EC) No 2703/94 of 7 November 1994 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Règlement (CE) no 2703/94 de la Commissiondu 7 novembre 1994modifiant les annexes I, II et III du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne,vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil, du 26 juin 1990, établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animaleJO no L 224 du 18. 8. 1990, p. 1., modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 2701/94 de la CommissionVoir page 7 du présent Journal officiel., et notamment ses articles 6, 7 et 8,considérant que, conformément au règlement (CEE) no 2377/90, des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires doivent être établies progressivement pour toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments;considérant que des limites maximales de résidus ne peuvent être établies qu'après l'examen, par le comité des médicaments vétérinaires, de toutes les informations pertinentes relatives à la sécurité des résidus de la substance concernée pour le consommateur d'aliments d'origine animale et à l'impact des résidus sur la transformation industrielle des denrées alimentaires;considérant qu'il convient, lors de l'établissement de limites maximales pour les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments d'origine animale, de déterminer les espèces animales dans lesquelles ces résidus peuvent être présents, les niveaux autorisés pour chacun des tissus carnés obtenus à partir de l'animal traité (denrées cibles) et la nature du résidu pertinent pour le contrôle des résidus (résidu marqueur);considérant que, pour le contrôle des résidus, ainsi que le prévoit la législation communautaire en la matière, des limites maximales de résidus doivent généralement être établies pour les denrées cibles, le foie ou les reins; que le foie et les reins sont souvent retirés des carcasses qui font l'objet d'échanges internationaux et qu'il importe, de ce fait, d'établir également des valeurs limites pour les tissus musculaires ou adipeux;considérant que, dans le cas des médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux volailles de ponte, aux animaux en lactation ou aux abeilles, il convient également d'établir des valeurs limites pour les œufs, le lait ou le miel;considérant que le florfénicol doit être repris à l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90;considérant que l'hormone libérant la gonadotrophine doit être reprise à l'annexe II du règlement (CEE) no 2377/90; que, par extrapolation des données scientifiques, ce classement en annexe II doit s'appliquer à toutes les espèces productrices d'aliments;considérant que la moxidectine doit être reprise à l'annexe III du règlement (CEE) no 2377/90 de manière à permettre que la spécificité de la méthode analytique soit établie par rapport à la doramectine pour laquelle un calibrant doit être mis à la disposition du public;considérant que le ceftiofur doit être repris à l'annexe III du règlement (CEE) no 2377/90 de manière à permettre de valider totalement la méthode analytique pour le foie et les tissus adipeux chez les bovins et les porcins; que le contrôle des résidus du ceftiofur de sodium est garanti par sa mesure dans les muscles et les reins des bovins et porcins;considérant qu'il convient de prévoir un délai de soixante jours avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 81/851/CEE du ConseilJO no L 317 du 6. 11. 1981, p. 1., modifiée par la directive 93/40/CEEJO no L 214 du 24. 8. 1993, p. 31.;considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité pour l'adaptation au progrès technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des médicaments vétérinaires,A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premierLes annexes I, II et III du règlement (CEE) no 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe au présent règlement.
Article 2Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.Fait à Bruxelles, le 7 novembre 1994.Par la CommissionMartin BangemannMembre de la CommissionANNEXEA.L'annexe I est modifiée comme suit.1.Médicaments anti-infectieux1.2.Antibiotiques1.2.5.Florfénicol et composants liés
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"1.2.5.1.FlorfénicolSomme du florfénicol et de ses métabolites mesurés comme florfénicolamineBovins200 μg/kg300 μg/kg3000 μg/kgMusclesReinsFoie "
B.L'annexe II est modifiée comme suit.2.Composés organiques
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Espèces animalesAutres dispositions
"2.9.Hormone libérant la gonadotrophineToutes les espèces productrices d'aliments "
C.L'annexe III est modifiée comme suit.1.Médicaments anti-infectieux1.2.Antibiotiques1.2.4.Cephalosporines
Substances(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"1.2.4.1.CeftiofurSomme de tous les résidus contenant la structure β-lactam exprimés comme desfuroylceftiofurBovins2000 μg/kg200 μg/ kg600 μg/ kg100 μg/ kgReins, foieMusclesGraisseLaitLes LMR provisoires expirent le 1er juillet 1997"
Porcins4000 μg/kg3000 μg/kg500 μg/ kg600 μg/kgReinsFoieMusclesGraisse
2.Agents antiparasitaires2.3.Agents agissant contre les endo- et ectoparasites2.3.1.Avermectines
Substance(s) pharmacologiquement active(s)Résidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositions
"2.3.1.1. MoxidectineMoxidectineBovinsOvins200 μg/kg20 μg/ kgGraisseReins, foieLes LMR provisoires expirent le 1er juillet 1997"